Janssen-Cilag EMEA, een divisie van Janssen Pharmaceutica N.V., heeft aangekondigd dat de eerste goedkeuring ontvangen is voor het op de markt brengen van Priligy™ (Dapoxetine) in Finland en Zweden voor de behandeling van premature ejaculatie (vroegtijdige zaadlozing) bij mannen tussen de 18 en 64 jaar oud.
De goedkeuringen volgen op een positieve uitkomst van een gedecentraliseerde autorisatie procedure in zeven landen van de Europese Unie: Zweden, Oostenrijk, Finland, Duitsland, Spanje, Italië en Portugal. De procedure werd afgerond in december 2008, en Finland en Zweden zijn de eerste landen wereldwijd die het medicijn goedkeuren om op de markt te brengen. De andere Europese landen volgen naar verwachting snel. Dapoxetine is nog niet goedgekeurd voor de Amerikaanse markt.
Dapoxetine is een medicijn dat specifiek ontwikkeld is voor de ‘on-demand’ behandeling van premature ejaculatie en is het eerste orale medicijn (tablet) welke goedgekeurd is voor deze conditie. Dapoxetine is zeer uitgebreid getest in vijf gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde Fase 3 klinische onderzoeken waarbij meer dan 6000 mannen met premature ejaculatie en hun partners betrokken waren. Dit is het grootste en meest uitgebreide onderzoek dat ooit gedaan is voor een medicijn tegen deze aandoening.
Dapoxetine is een unieke kort-werkende selectieve serotonine heropnameremmer (SSRI) ontworpen om alleen gebruikt te worden wanneer dit nodig is, in tegenstelling tot elke dag zoals noodzakelijk is bij SSRI anti-depressiva. Dit geneesmiddel wordt 1 tot 3 uur genomen voor de seksuele anticipatie. Dapoxetine wordt op de markt gezet door Janssen-Cilag, welke als strategie heeft om innovatieve medicijnen van hoge kwaliteit te leveren voor aandoeningen en ziekten waar nog geen goede geneesmiddelen voor bestaan. Janssen-Cilag is onderdeel van de Johnson & Johnsom familie.
Bron: Johnson & Johnson